Антитела к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgG (кач), в т.ч. поствакцинальные

Артикул: 1652

Биоматериал: сыворотка крови

Срок исполнения: до 3 рабочих дней

Цена: 850 руб. + 220 руб. (взятие крови из вены)

1. Показания к назначению

2. Подготовка

3. Описание анализа

4. Интерпретация результатов

1. Показания к назначению

• оценка иммунного статуса пациента после COVID-19;  
• оценка иммунного ответа после вакцинации вакцинным препаратом на основе RBD-домена Spike коронавируса SARS-CoV-2.

2. Подготовка

Специальной подготовки не требуется. Рекомендуется взятие крови не ранее, чем через 4 часа после последнего приема пищи.

3. Описание анализа

Новый коронавирус SARS-CoV-2 относится к РНК-содержащим вирусам семейства Coronaviridae, линии Beta-CoV B. Основным источником инфекции является больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде заболевания. 

Передача инфекции осуществляется воздушно-капельным, воздушно-пылевым и контактным путями. Ведущим путем передачи SARS-CoV-2 является воздушно-капельный, который реализуется при кашле, чихании и разговоре на близком (менее 2 метров) расстоянии. Контактный путь передачи осуществляется во время рукопожатий и при других видах непосредственного контакта с инфицированным человеком, а также через пищевые продукты, поверхности и предметы, контаминированные вирусом. 

Инкубационный период составляет от 2 до 14 суток, в среднем 5-7 суток. 

Диагноз COVID-19 устанавливается на основании клинического обследования, данных эпидемиологического анамнеза, результатов инструментальных и лабораторных исследований. 

Наиболее частыми клиническими симптомами данной инфекции являются: повышение температуры тела, кашель (сухой или с небольшим количеством мокроты), одышка, утомляемость, ощущение заложенности в грудной клетке. 

Рекомендованным методом специфической лабораторной диагностики является выявление РНК SARS-CoV-2 методом ПЦР. 

Иммуноглобулины класса M (IgM) – ранние антитела, которые начинает вырабатывать иммунная система в ответ на инфекцию SARS-CoV-2. Их уровень обычно становится доступным для обнаружения не ранее 1-2 недель от контакта с возбудителем, а общий период вероятного выявления антител класса M чаще составляет менее 2-3 месяцев – в течение этого времени IgM антитела постепенно полностью сменяются на IgG. 

Иммуноглобулины G начинают вырабатываться в организме через 3-4 недели после контакта с вирусом, уровень сохраняется «определяемым» более 10 недель (по имеющимся данным наблюдения). По наличию и уровню IgG антител в крови можно судить о факте инфицирования в прошлом и, возможно, определить наличие специфического иммунитета – способности организма распознавать вирус при повторной встрече с ним. 

Согласно временным методическим рекомендациям МЗ РФ, профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) при оценке напряженности поствакцинального иммунитета методом ИФА рекомендуется определение антител к рецептор-связывающему домену (анти-RBD антител). В наборе реагентов «SARS-COV-2-IgG-ИФА-БЕСТ» используется рекомбинантный полноразмерный тримеризованный Spike. Молекула состоит их двух субъединиц – S1, содержащей RBD-домен, и S2. Набор реагентов выявляет иммуноглобулины класса G ко всем антигенным детерминантам белка, включая RBD. Поэтому данный набор подходит для оценки поствакцинального иммунного ответа, полученного иммунизацией вакцинным препаратом на основе RBD-домена Spike.

4. Интерпретация результатов

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения 

Тест качественный. Результаты выдаются в терминах «положительно», «отрицательно», «сомнительно». 

Интерпретация результатов 

При положительном результате выдается значение коэффициента позитивности. * 

* Коэффициент позитивности (КП) – это отношение оптической плотности пробы пациента к пороговому значению. КП – коэффициент позитивности является универсальным показателем, применяемым в качественных иммуноферментных тестах. КП характеризует степень позитивности исследуемой пробы и может быть полезен врачу для правильной интерпретации полученного результата. Поскольку коэффициент позитивности не коррелирует линейно с концентрацией антител в пробе, не рекомендуется использовать КП для динамического наблюдения за пациентами, в том числе контроля эффективности лечения. 

«Положительно»: КП ≥1,1 

• наличие иммунного ответа на вакцинацию; 
• инфекция SARS-CoV-2 (текущая или имевшая место в прошлом).

«Отрицательно»: КП < 0,8 

• отсутствие иммунного ответа на вакцинацию; 
• короткий период после вакцинации; 
• ранний период инфекции;  
• отсутствие инфекции; 
• выздоровление (отдаленные сроки). 

«Сомнительно»: КП от 0,8 до 1,0 

Пограничное значение, которое не позволяет достоверно (с вероятностью более 95%) отнести результат к «положительно» или «отрицательно». Такой результат возможен при очень низком уровне антител, который может иметь место, в частности, в начальный период заболевания или ранний поствакцинальный период. В неясных случаях для оценки динамики может быть полезным повторное тестирование через 5-7 дней.